01. 背景简介

2026年3月，德国明斯特大学医院核医学科David Ventura教授为通讯作者在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》期刊上正式发表名为“FAP-targeted [68Ga]BED003-PET in different solid malignancies”的研究论文，通过大样本回顾性分析验证了其在多种实体瘤中的体内分布特征，为其成为多癌种诊断成像工具及 FAP 靶向放射性配体治疗的患者筛选依据提供了关键证据。

02. 研究内容（部分）

该示踪剂也叫[68Ga]Ga-OncoFAP-DOTAGA，在小鼠肿瘤模型中表现出更高的肿瘤摄取；前期 I 期临床研究（FAPrimo，NCT05784597）证实其安全性良好、药代动力学优异（血液清除快、主要经肾脏排泄），其多聚体衍生物还能延长肿瘤滞留时间，为放射性配体治疗奠定基础。可翻阅往期：Philogen公司：[68Ga]Ga-OncoFAP临床1期研究结果公布OncoFAP核药叠叠乐

本研究为单中心回顾性分析，纳入 2021 年 3 月至 2025 年 10 月间 157 例经病理确诊的 19 种实体瘤患者，共分析 115 个原发肿瘤、70 个淋巴结转移灶和 116 个远处转移灶。患者均接受[68Ga] BED003 PET/CT 或 PET/MRI 检查，由资深医师共识分析图像，通过标准化感兴趣区（VOI）获取病灶最大标准摄取值（SUVmax）、肝脏和血池背景平均标准摄取值（SUVmean），并计算肿瘤与背景比（TBRmax），采用非参数检验、线性混合效应模型等统计方法，对比不同病灶类型、成像设备及瘤种的定量指标差异，同时分析该示踪剂的非肿瘤性摄取特征。

该研究发现[68Ga] BED003 在 301 个恶性病灶中中位 SUVmax达 14.7，肝脏和血池中位 TBRmax分别为 21.6 和 11.1，靶本比优异；原发灶 SUVmax和 TBRmax显著高于淋巴结转移灶和远处转移灶，后两者间无显著差异，仅原发灶与淋巴结转移灶的肝脏 TBRmax无统计学差异。病灶数＞5 的瘤种中，甲状腺髓样癌、食管癌、宫颈癌等 SUVmax和 TBRmax最高，即使是 FDG-PET 诊断效果差的瘤种也表现出中高强度摄取，且 PET/MRI 与 PET/CT 的检测结果无显著差异。此外，该示踪剂非肿瘤性/生理性摄取特征明确，易与恶性病灶鉴别，且注射后无相关不良事件，其广谱、稳定的高肿瘤摄取特征，证实了其作为多癌种诊断成像工具及 FAP 靶向放射性配体治疗患者筛选依据的潜在价值。

03. 小结

[68Ga] BED003-PET 在19 种实体瘤中均表现出持续、高强度的肿瘤摄取，且肿瘤 - 背景对比度优异；原发灶摄取高于转移灶，转移灶摄取稳定，成像结果不受设备影响，非肿瘤性摄取易鉴别。该结果支持[68Ga] BED003 作为多癌种诊断成像工具的价值，并为其成为 FAP 靶向放射性配体治疗（如[177Lu]OncoFAP-23）的患者筛选伴随诊断提供了关键的临床依据。

作者：小核